~ Analitik salınım testi, araştırma desteği, araştırma desteği ve kararlılık testi yaparak katkıda bulunan yüksek vasıflı ve deneyimli laboratuvar uzmanı   

Major Accountabilities ~ OOx/Deviation işleme . ~ Tüm kapağı ayarlama ~ Temel gösterge sayısı ~ Veri bütünlüğü incelemesi ve analitik verilerin / testlerin onaylanması (analitik sürüm) Kararlılık dahil olmak üzere, cGxP ile uyumlu tüm faaliyetleri sağlamak ~ Stabilite testi (Projeler) – protokol hazırlama, değerlendirme, rapor hazırlama. ~ Raporlama (İstikrar planı hazırlama, eğilim analizi, değerlendirme) ~ Sağlayıcıların uygunluğu için kararlılık, protokol ve kıyaslama raporlaması ~ Analitik testlerin gözden geçirilmesi ve onaylanması (analitik sürüm) ~ Mikrobiyolojik QC ~ Malzemelerin ve kamu hizmetlerinin mikrobiyolojik testlerini, çevresel ve personel izlemesini gerçekleştirmek ~ Site kalifikasyonu ve doğrulama faaliyetleri için uzman desteği sağlayın ~ Tasarım dahil ekipman bakım ve kalibrasyonu ~ Tedarikçilerin yeteneklerini artırır ~ KPI/KQI'nin trendi ve analizi ~ Örnek tasarım ve işlemeyi görüntüleme ~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi ~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda) Key Performance Indicators ~ Analitik salınım testi, araştırma desteği, araştırma desteği ve kararlılık testi yaparak katkıda bulunan yüksek vasıflı ve deneyimli laboratuvar uzmanı    Work Experience ~Sınır ötesi iş birliği ~İlaç/Üretim sektöründe GMP ortamında analitik laboratuvarda 3-5 yıl deneyim/eşdeğer ~Fonksiyonel Kapsam Skills ~Laboratuvar Ekipmanları ~Kalite Kontrol (Qc) Testi ~Kalite Kontrol Örneklemesi ~Toplam Kalite Yönetimi ~Gxp (İngilizce) ~Endüstri Standartları ~Laboratuvar Mükemmelliği ~Karar Verme Becerileri ~Belirsizlikle Başa Çıkmak ~Öz Farkındalık ~Sürekli Öğrenme ~Teknolojik Uzmanlık Language İngilizce